kakao commerce 안전거래센터

안녕하세요,

카카오 안전거래센터입니다.

 

식품의약품안전처로부터 허가받은 인플루엔자(독감) 진단키트는 "전문가용" 체외진단 의료기기로 "개인용(자가검사용)"으로 허가를 받은 제품은 없습니다.

 

따라서 인플루엔자(독감) 진단키트를 판매하면서 "자가, 자가진단, 홈테스트, 셀프" 등의 광고문구나 유사표현을 사용하여 개인이 사용할 수 있는 것처럼 광고하는 행위는 불가합니다.

 

전문가용 체외진단 의료기기는 병원이나 의료기기 판매 업체에서만 구매가 가능하므로,

자가검사 대상 제품처럼 오인성이 있는 광고가 확인되는 경우 상품 판매금지 등의 조치를 할 예정이오니 관련 상품 판매자분들께서는 상품 등록 시 유의하여 주시기 바랍니다.

 

감사합니다.

 

<관련 법령>

의료기기법 제24조(기재 및 광고의 금지 등) 

② 누구든지 의료기기의 광고와 관련하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 광고를 하여서는 아니 된다.

5. 제6조제2항 또는 제15조제2항에 따라 허가 또는 인증을 받지 아니하거나 신고한 사항과 다른 의료기기의 명칭ㆍ제조방법ㆍ성능이나 효능 및 효과에 관한 광고